第三屆中國化學藥仿創開發表論壇 金秋再度來襲!
隨著國家仿制藥一致性評價工作緊鑼密鼓的推行,化學仿制藥面臨著日益嚴峻的對照與等效試驗。與此同時,企業針對于改良新藥、超級仿制藥、me-better、me-best藥物等一系列仿創新藥也在尋求差異化與*化的戰略突圍。
在仿制藥政策趨緊與創新藥政策利好的風向下,PharmaCon 2017 第三屆中國化學藥仿創論壇將于2017年10月19-20日于上海再度起航,由中國化學制藥工業協會及商圖信息BMAP共同舉辦。
本屆化學藥仿創論壇將匯聚30多位行業內部門負責人、法規及技術專家,共同探討新形勢下仿制藥申報與戰略、仿制藥一致性評價案例、溶出試驗與體內體外相關性、生物等效性試驗、仿創新藥國內外立項機遇以及給藥途徑及制劑創新等六大專題話題,旨在通過仿創結合,加快藥物創新步伐,提高藥物創新效率,使企業從激烈的市場競爭中脫穎而出,從而立足于世界,走向化。
今年論壇看點:
? 追蹤國內外生物等效性實驗等仿制藥一致性評價的政策、法規與指南動態
? 交流不同劑型在仿制藥一致性評價中的全程案例研究與經驗
? 討論溶出實驗、IVIVC、生物等效性試驗方案設計,提高生物等效性試驗通過率
? 學習企業在2類新藥、505b2新藥申請的法規與開發的動態
主要參會人員來自:化藥企業研發、藥學、制劑、臨床開發部門、化藥研發解決方案供應商、藥品審評機構、CRO管理部門、科研機構及高等院校、信息服務提供商等300多位管理人員。
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